一、全球仿制药企业排名，截止2017年12月

排名前15的印度制药企业有：

Sun Pharma（41亿美金）、Lupin（24亿美金）、Aurobindo（21亿美金）、Dr. Reddy（17亿美金）、Zydus Cadila（16亿美金）。

注：不同来源数据库，统计可能不一。

二、印度最大制药企业排行 ：包括跨国制药企业雅培、诺和诺德、葛兰素史克等。

三、印度仿制药市场份额：

四、TOP1：太阳制药SUN Pharma

1.发展简程：

1983年：太阳药业成立，当时有5种治疗精神疾病药品；

1987年：推出单硝酸异山梨酯（抗心绞痛药物）- Monotrate；

1994年：太阳制药印度上市；

1995年：在Panoli建立首个原料药厂；

1997年：以750万美元收购了美国Caraco制药，完成首次国际并购，进入美国市场；

2000年：Caraco制药通过了US-FDA认证；

2015年：以40亿美元从第一三共收购印度Ranbaxy，成为印度最大药厂，全球第5大仿制药企业。

2.重要的收购和合资如下图：

3.截止2018年：全球6大洲有40余个生产厂地，远销150余个国家和地区，上市的产品超过2000余种，全球有三万余名员工。

公司已通过US-FDA, EMA, MHRA, , TGA, ANVISA, WHO, BfArM-Germany, KFDA ，PMDA，MCC-South Africa等认证。

4. Sun pharma 目前在11个治疗领域处于领先地位；包括CNS、心脑血管疾病、骨科、胃肠道疾病、糖尿病内分泌、皮肤科、泌尿生殖、肿瘤、眼科等等。

5.公司为美国市场第四大仿制药企业，在美国为第一大印度仿制药企业。但是也有合作的新药获批上市。

（1）2014年9月，Sun pharma 以8000万美元拿下MSD银屑癣药物Tildrakizumab。（默沙东根据批准和销售节点获得里程金以及个位数的销售分成）

Tildrakizumab是一种人源化单抗，作用于IL-23p19，2018年3月获得FDA批准上市。

（2）2018年5月23日，Sun Pharma和Churchill Pharmaceuticals, LLC.宣布FDA批准Yonsa (阿比特龙 甲基强的松龙复方)，505b2新药获批。治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。该新药是一种与甲基强的松龙结合的新型制剂，对转移性去势性前列腺癌(mCRPC)产生显著的疗效。

五、鲁宾制药LUPIN Pharma

1.发展简程：

1980年：在印度Aurangabad开始设立制剂工厂和研发中心；

1992年：准备融资IPO;

2000年：Cefotaxime （头孢噻肟钠）工厂通过FDA审查；

2002年：在美国提交5个ANDA申请，设立新的抗肺结核药物工厂；

2003年：美国公司开始拓展市场。

2.据Lupin官方最新presentation介绍：最新年销售额在25.5亿美金。

Lupin制药产品在100个国家和地区均有销售，全球有25个办事处，在9个国家设立有分支机构；

3.8家工厂通过美国FDA审查；目前有398个ANDA累计获批；36个产品等待美国首仿申请。

4.公司目前重心向复杂仿制药（尤其是呼吸领域MDI-Metered dose inhaler）和生物类似药（biosimilar）转移。

六、阿拉宾度制药AurobindoPharma:

1.简介：

1986年：由Mr. P.V. Ramaprasad Reddy, Mr. K. Nityananda Reddy与一小部分专业教授设立；

1995年：登陆印度资本市场；

产品涉及领域有：CNS、抗逆转录病毒、糖尿病、心血管、胃肠道、头孢菌素等；

Aurobindo截止2017年底：总共有350个美国ANDA获批。

2.近期获批的美国ANDA:

3.Aurobindo从2007年的3.2亿美金做到2017年的23亿美金；其中目前制剂业务占据80%，美国和欧洲制剂市场分别贡献45%和22%。

4.产业图谱变更：

其他公司见下篇。

参考：

Sun Pharma Announces U.S. FDA Approval of ILUMYA™ (tildrakizumab-asmn) for the Treatment of Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis；

https://en.wikipedia.org/wiki/Tildrakizumab；

http://www.lupin.com/pdf/18/05/lupin-limited-fy2018-investor-presentation.pdf；

http://www.aurobindo.com/docs/annual-reports/Aurobindo%20Pharma_Investor%20Presentation_Mar%202018.pdf；

七、瑞迪博士实验室Dr. Reddy’sLab:

1.简介：

1984年：Dr.Reddy’s成立，总部设在印度海德拉巴；

1997年：提交了首个USANDA申请，雷尼替丁;

2001年：印度首个获得美国仿制药市场180d独占期的印度药企；

2002年：收购英国BMS和Meridian，完成第一次国际并购；

2006年：收购德国Betapharma;

2008年：美国子公司Promius成立，专注Branded Drug服务；

2016年：收购Teva在美国市场上的8款仿制药。

2.2017财年，Dr.Reddy’s营收1408亿卢比（以现在的汇率换算约20.89亿美元），EBITDA 255亿卢比（以现在的汇率换算约3.78亿美元）。

业务范围涉及原料药、仿制药、专利药和生物类似药多个领域，另外有和Amgen合作生物药Biologics销售。

1.近期获批的美国ANDA:

3.不得不提到公司的生物药：

G-CSF（2006年）,利妥昔单抗，达依泊汀均为公司在印度首个上市的生物类似药。接下来是PEG-G-CSF。

2012年，Dr Reddy\'s与Merck Serono达成协议，双方将共同开发抗肿瘤类生物类似药。

2014年起，利妥昔单抗、PEG-G-CSF、贝伐单抗在欧美开展临床。

八．卡迪拉ZydusCadila

1.简介：公司在最新财年业绩为15亿美元，美国市场制剂业务占到49%；

美国仿制药市场的强有力竞争者，按处方量份额计算，占到3.04%（第9大）；

截止2018年3月，有141个US ANDA待批准（其中5个是挑战专利PIV申请）。

2.和其他印度大型制药企业一样，从API到仿制药，生物药（包括疫苗），改良新药（505b2），新药等领域均有涉及。

3.2007-2017财年业绩比对：

4.近期获批的US ANDA：

获批种类密集不一一罗列。

九．格伦马克制药GlenmarkPharma

1. GlenmarkPharma总部在孟买。产品主要市场在印度、美国、以及欧洲、拉美等地区。治疗领域涉及皮肤科、呼吸科和肿瘤科等。

2.截止2018年3月31日，上一财年业绩约14.14亿美元。（2016年3月时业绩约12亿美元）

十.阿尔克姆Alkem Laboratories Ltd

1.阿尔克姆涉及药品和保健品的开发、生产及销售。旗下拥有700多个仿制药品牌。销售市场除印度和美国外，还打入了全球其余50个市场。治疗领域主要为抗感染、胃肠道、糖尿病、中枢神经系统、疼痛等。

2.美国市场业绩在2亿美金（2017-2018财年），申报了19个ANDA，收到了FDA的13个ANDA批准。FY18年业绩为643亿印度卢比，约合现在汇率9.5亿美金。

十一．托伦特TorrentPharma

1.简介：

1971年：Trinity Laboratories改名为Torrent Pharmaceuticals Limited；

1983年：进入国际市场，首先出口前苏联；

1999年：Torrent Research Center发表了首个新分子实体（NCE）化合物专利；

2003年：在美国建立分公司；通过欧盟GMP审查；

2005年：和诺和诺德签订专项协议，建立新的胰岛素制剂和包装工厂；和AZ达成共同开发新型抗高血压药物的协议；

2010年：Torrent Research Center开发长效针剂技术平台；

2013年：从Reliance Life Sciences引进三款生物类似药（biosimilar）Rituximab、Adalimumab、Cetuximab；

2017年：收购诺华女性健康业务；

2018年：收购美国Bio-Pharm, Inc. (BPI)，成为Torrent海外首个工厂。

2.该公司的药物主要涉及治疗领域包括心血管、中枢神经系统、胃肠道疾病、糖尿病、抗感染和疼痛治疗等。在公布的2016-2017财年报告显示，业绩在585.7亿印度卢比（以现在汇率换算将近8.61亿美元）。海外业绩主要来自于美国、巴西、德国、菲律宾等地。

十二.Divi’s Laboratories

1.Divi’s始创于1990年，主要涉及医药原料药、中间体（包含多肽、以及核苷类的分子砌块）开发，生产，销售等。2003年IPO,登陆BSE, NSE and HSE。

1.2017-2018财年业绩为402.6亿印度卢比，以现在汇率算约合5.9亿美金。

参考：

http://zyduscadila.com/wp-content/uploads/2018/04/Zydus-Cadila-Investor-Presentation-March-2018.pdf；

http://zyduscadila.com/wp-content/uploads/2018/04/Zydus-receives-final-approval-from-the-USFDA-for-Methylprednisolone-Tablets-USP-and-Cinacalcet-Hydrochloride-Tablets.pdf；

http://www.glenmarkpharma.com/sites/default/files/Glenmarks-consolidated-revenue-at-Rs-22798-Mn-for-Q4-FY-2017%E2%80%93%2018_0.pdf；

http://www.torrentpharma.com/pdf/download/Chairman_Statement_2016_17.pdf；

https://alkemlabs.com/investor-presentations；

药融数据，Pharnex Datamonitor。